هشدار درباره جوراب‌های هوشمند نوزادان
خواندنی ها
بزرگنمايي:
پیام ویژه - انتخاب / سازمان غذا و داروی آمریکا هشدار داد که جوراب‌های هوشمند برند Owlet که نظارت بر نوزاد را انجام می‌دهد، در حالت تعلیق قرار می‌دهد.
به گزارش ورج، پس از دریافت نامه هشداری از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)، فروش مجموعه جوراب‌های هوشمند نظارت بر نوزاد owlet که قرار است علائم حیاتی و الگو‌های خواب کودک را ردیابی کند، متوقف شده است.
این مشکل اولین بار توسط Deseret News گزارش شد، نامه FDA بیان می‌کند که جوراب‌های هوشمند Owlet به عنوان تجهیزات پزشکی در نظر گرفته می‌شوند، زیرا آن‌ها اعلان‌های ضربان قلب و سطح اکسیژن را ارائه می‌دهند و این شرکت آن‌ها را بدون "تأیید بازاریابی، مجوز یا مجوز" مناسب به فروش رسانده است.
از آن زمان Owlet، خانواده جوراب‌های هوشمند خود و همچنین هر بسته‌ای که شامل این دستگاه می‌شود را از سایت خود خارج کرده است. در صفحه محصول Smart Socks آمده است: خانواده محصولات Owlet Sock در حال حاضر در دسترس نیستند. در هفته‌های آینده دوباره بررسی کنید. "
شرکت Owlet قبلاً اظهار داشت که جوراب‌های هوشمند این شرکت از محصولات کم خطر هستند، نه تجهیزات پزشکی. ظاهراً FDA از سال 2016 به این برند اطلاع داده است که اینطور نیست.
سیستم‌های مانیتورینگ هوشمند کودک، مانند جوراب‌های هوشمند Owlet، در گذشته مورد انتقاد قرار گرفته‌اند. پزشکان حدس زده اند که ممکن است این نوع محصولات، نوزادان را در معرض خطر قرار دهند، زیرا جزو وسایل پزشکی طبقه‌بندی نمی‌شوند و تحت نظارت و مقررات خاصی نیستند.
-
دوشنبه ۸ آذر ۱۴۰۰ - ۰۹:۳۹:۵۲
-
۴ بازديد
-
-
پیام ویژه
لینک کوتاه:
https://www.payamevijeh.ir/Fa/News/790805/